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【ChiCTR2500106342】基于深度学习的关节软骨超声评估和类风湿性关节炎患者骨侵蚀预警的全国多中⼼研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106342

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

基于深度学习的关节软骨超声评估和类风湿性关节炎患者骨侵蚀预警的全国多中⼼研究

试验专业题目

基于深度学习的关节软骨超声评估和类风湿性关节炎患者骨侵蚀预警的全国多中⼼研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟开发一种基于卷积神经网络的自动深度学习算法,用于自动识别软骨及自动测量软骨厚度,同时评估早期软骨损伤与RA 患者骨侵蚀进展的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

佳能医疗系统(中国)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

400;480;364

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:人工智能自动标注软骨的工具开发研究 病例组:年龄>18岁;符合2010 年ACR/EULAR RA分类标准。 对照组:年龄>18岁;无症状者。 第二部分:关节软骨超声评估和骨侵蚀进展的相关性研究 病例组:年龄>18岁;符合2010 年ACR/EULAR RA分类标准;病程小于2年;累及双手 MCP2-3、PIP2-3、双膝关节中的一个或多个关节 对照组:年龄>18岁;无症状者。;

排除标准

第一部分:人工智能自动标注软骨的工具开发研究 病例组:受检关节合并其他类型关节炎(不包括骨性关节炎);合并其他风湿、免疫性疾病;受累关节畸形、外伤病史、手术或其他注射治疗史;妊娠。 对照组:风湿、免疫性疾病等累及受检关节,受检关节疼痛、畸形、损伤史、手术史或其他注射治疗史;妊娠。 第二部分:关节软骨超声评估和骨侵蚀进展的相关性研究 病例组:受检关节合并其他类型关节炎(不包括骨性关节炎);合并其他风湿、免疫性疾病;受累关节畸形、外伤病史、手术或其他注射治疗史;妊娠或在研究过程中有妊娠计划者。 对照组:风湿、免疫性疾病等累及受检关节,受检关节疼痛、畸形、损伤史、手术史或其他注射治疗史;妊娠。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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