ChiCTR2500102090
尚未开始
/
/
/
2025-05-08
/
/
强直性脊柱炎
中轴型脊柱关节炎患者中生物制剂减量复发的预测模型建立
中轴型脊柱关节炎患者中生物制剂减量复发的预测模型建立
100044
本研究旨在判断筛选AS生物制剂治疗稳定后适合维持和适合减量的人群，为AS的分层治疗策略提供初步数据，可以为目前AS指南中尚未回答的如何减停药的临床问题提供有效的试验数据。
连续入组
其它
无
/
院内基金
/
196
/
2025-04-01
2027-04-30
/
a)自愿参加本临床试验并书面签署知情同意书; b)年龄>=18岁; c)符合1984年修订的纽约强直性脊柱炎（AS）诊断标准，或符合2009年ASAS的中轴型脊柱关节炎分类标准，且症状持续>=3个月，发病年龄<45岁; d)经生物制剂/靶向小分子药物治疗（TNFi，IL-17Ai或JAKi）治疗至少6个月，达到持续缓解的患者; 持续缓解定义为：在入组前一次访视（3个月前）和入组当时（±7天）应达到ASDAS-ID即ASDAS <1.3，且这两次访视应达到ASDAS-LDA即ASDAS <2.1。；
登录查看a)近3个月内参加过其他药物观察者； b)过去的1个月内使用过肾上腺糖皮质激素关节腔或肌内注射者； c)合并应用泼尼松10mg qd以上者； d)有明显血液系统疾病且化验检查异常的患者（血WBC<4×10^9/L或PLT<100×10^9/L）； e)ALT>=2×ULN，AST>=2×ULN，GFR<=40ml/min; f)恶性肿瘤病史、代偿失调的心功能不全或严重高血压、癫痫和其它神经系统功能紊乱者，潜伏结核或结核TSPOT阳性未使用预防性抗结核治疗，研究者认为不适合参加; g)2年内有酗酒史者； h)孕妇及哺乳期妇女患者； i)研究者认为受试者患有继发性非炎性疾病（如骨关节炎、纤维肌痛），其症状干扰研究药物对受试者中轴型脊柱关节炎的效果评估。；
登录查看北京大学人民医院
100044
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
