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【ChiCTR2500106316】右美托咪定鼻喷雾剂对合并焦虑的阴部神经痛患者围术期镇静的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106316

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

阴部神经痛

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂对合并焦虑的阴部神经痛患者围术期镇静的临床对照研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂对合并焦虑的阴部神经痛患者围术期镇静的临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定鼻喷雾剂对接受脉冲射频治疗且合并焦虑的阴部神经痛患者围术期镇静的有效性和安全性,以期为右美托咪定鼻喷雾剂在该类患者围术期的应用提供有价值的数据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立统计人员通过SAS 9.4软件生成随机数字表,分配方案密封于按顺序编号的不透明信封中

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京舜力医疗器械有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-60岁之间,性别不限; 2.18.5 kg/m²≤BMI≤23.9 kg/m²; 3.确诊为阴部神经痛; 4.汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥7分; 5.有能力签署知情同意书;;

排除标准

1.对右美托咪定过敏; 2.疼痛是由盆腔恶性疾病或自身免疫性疾病所致; 3.正在服用抗凝药物或者凝血功能异常; 4.妊娠; 5.全身感染性疾病; 6.无法完成量表评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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