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【ChiCTR2500106294】评价1565nm非剥脱点阵激光及2940nm Er:YAG非剥脱点阵激光联合米诺地尔治疗成年男性雄激素性秃发的安全性和有效性的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性秃发

试验通俗题目

评价1565nm非剥脱点阵激光及2940nm Er:YAG非剥脱点阵激光联合米诺地尔治疗成年男性雄激素性秃发的安全性和有效性的随机对照临床研究

试验专业题目

评价1565nm非剥脱点阵激光及2940nm Er:YAG非剥脱点阵激光联合米诺地尔治疗成年男性雄激素性秃发的安全性和有效性的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100044

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价1565nm非剥脱点阵激光及2940nm Er:YAG非剥脱点阵激光分别联合米诺地尔治疗成年男性雄激素性秃发的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用区组随机化方法按中心分层进行随机分组，产生随机分配表，将受试者以1:1:1的比例按唯一的随机号随机分配到试验组或对照组。研究者在确认受试者符合所有参加临床研究要求后，将通过交互式网络应答系统(IWRS)对该受试者进行随机。

盲法

无

试验项目经费来源

中国康复医学会

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-50岁的中国成年男性； 2.临床诊断为雄激素性秃发，Hamilton- Norwood分级为Ⅲv、IV、V级的患者； 3.头皮健康，无严重皮肤病或感染； 4.受试者每次随访时愿意保持相同的发型、发色、发长； 5.签署知情同意书，愿意参与研究并遵守研究规定。；

排除标准

1.对激光治疗不能耐受； 2.对米诺地尔过敏者； 3.有严重心、肝、肾疾病或精神障碍者； 4.近期接受过其他脱发治疗者（研究筛选前18个月内口服过度他雄胺，1年内口服过非那雄胺，半年内用过米诺地尔等有生发作用的外用药物等）； 5.近期内有生育计划的男性； 6.不能配合研究或随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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