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【ChiCTR2500105083】LP-118片在晚期恶性肿瘤患者中的赠药临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

LP-118片在晚期恶性肿瘤患者中的赠药临床研究

试验专业题目

LP-118片在晚期恶性肿瘤患者中的赠药临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对“LP-118片在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床研究”（药物临床试验登记与信息公示平台登记号：CTR20211648）在组受试者继续提供研究药物，继续收集安全性和疗效信息（如有）。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

申办方支持

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、受试者目前正在“LP-118片在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床研究”（即源研究）中持续接受LP-118治疗。 2、受试者在源研究中依从性良好，并完成相应EOT访视的检查且经研究者评估能从LP-118单药治疗中持续获益。 3、自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。 4、对于有生育潜能的女性基线期需进行血清妊娠试验，结果必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组受试者均应在整个治疗期间及治疗结束后90天采取医学认可的避孕措施；男性受试者应避免在研究期间以及研究药物最后一次服用后90天内捐献精子；；

排除标准

1、受试者存在经研究者评估可能影响受试者入组的任何情况。 2、同时参加本研究以外的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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