CTR20252566
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盐酸雷莫司琼缓释贴片
化药
盐酸雷莫司琼缓释贴片
2025-07-14
企业选择不公示
本品适用于预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状,以及术后的恶心、呕吐症状。
盐酸雷莫司琼缓释贴片的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究。
评价盐酸雷莫司琼缓释贴片在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、开放的I期临床研究。
310000
主要目的：评估健康中国成年受试者单次/多次给予盐酸雷莫司琼缓释贴片后的安全性、耐受性。 次要目的：评估健康中国成年受试者单次/多次给予盐酸雷莫司琼缓释贴片后体内药代动力学特征、该贴片的粘附性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~45岁（包含临界值，以签署知情同意书的时间为准）的健康成年男性或女性受试者；
登录查看1.对盐酸雷莫司琼及其同类药物过敏，或对该缓释贴片中的其他辅料成分过敏者；
2.静脉采血有困难者；
3.在过去五年内曾有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品，或基线期药物滥用筛查阳性者；
登录查看浙江萧山医院
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