CTR20253304
进行中（尚未招募）
鲑降钙素注射液
化药
鲑降钙素注射液
2025-08-15
/
预防突然固定引起的急性骨丢失；Paget氏骨病（变形性骨炎）；神经营养障碍-Sudeck氏病；由以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒
鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
510700
研究健康受试者在皮下注射给药方式情况下单次给予由广州仁恒医药科技股份有限公司提供的鲑降钙素注射液（受试制剂T，规格：1mL:50IU）或给予由Future Health Pharma GmbH持证的鲑降钙素注射液（参比制剂R，商品名：Miacalcin®，规格：1mL:50IU）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为该受试制剂的注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.有两种或两种以上过敏源者，或已知对鲑降钙素及其辅料过敏反应者；
2.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
3.注射部位皮肤存在瘢痕、皮疹、溃破（皮下注射：脐周）等不适宜注射给药的情况者；
登录查看益阳市中心医院
413000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
