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CTR20252637
进行中(招募中)
芬太尼气溶胶吸入剂(人工智能云控制系统)
化药
芬太尼气溶胶吸入剂(人工智能云控制系统)
2025-07-10
CXHL2000421
癌症(本研究为麻醉类管制药物,虽然为1期试验但是要求必须为患者,按照要求入组的受试者均为确诊的恶性肿瘤患者,不分具体的病种适应症)
评估芬太尼气溶胶在恶心肿瘤患者中的安全性,可耐受性和药代动力学研究
一项在中国恶性肿瘤患者中评估芬太尼气溶胶吸入剂(25μg/吸)的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
230088
主要目的:评估芬太尼气溶胶吸入剂(25μg/吸)单次给药在恶性肿瘤患者体内的药代动力学特征。 次要目的:评估芬太尼气溶胶吸入剂(25μg/吸)在恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-09-23
/
否
1.自愿参加,理解并在进行评价项目前患者必须签署知情同意书;
登录查看1.已知或可疑对阿片类药物过敏;
2.首次给药前14天内使用过阿片类药物,包括但不限于:可待因、双氢可待因、氢吗啡酮、羟考酮、美沙酮、吗啡、芬太尼和哌替啶(度冷丁)等;
3.首次给药前14天内或研究期间计划接受放疗和/或系统性化疗(接受免疫检查点抑制剂或不属于CYP3A4抑制剂/诱导剂的靶向药物维持治疗且病情稳定的患者除外);
登录查看上海市第六人民医院;河南省肿瘤医院
200233;450008
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