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【CTR20160049】健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究

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基本信息
登记号

CTR20160049

试验状态

已完成

药物名称

艾瑞昔布片

药物类型

化药

规范名称

艾瑞昔布片

首次公示信息日的期

2016-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

骨关节炎

试验通俗题目

健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究

试验专业题目

健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康受试者中研究氟康唑对艾瑞昔布的药代动力学、安全性和耐受性的影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-02-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.对试验药物及其制剂中所含其他成分过敏者；

2.有心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、精神病和血液学疾病可能影响药物的安全性和药动学行为者；

3.其他急性或慢性疾病可能影响药物吸收和代谢者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410001

联系人通讯地址
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