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ChiCTR2500110597
正在进行
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2025-10-16
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肺癌
睡眠(昼夜节律)对肺癌发生发展及预后的影响及其机制研究
睡眠(昼夜节律)等对肺癌发生发展及预后的影响及其机制研究
410011
1.明确睡眠(昼夜节律)与肺癌治疗疗效及预后的关系。 2.探究睡眠(昼夜节律)影响肺癌治疗疗效及预后的机制。 为探究睡眠(昼夜节律)与不同类型和接受不同治疗的肺癌患者治疗疗效及预后的关系,设置如下 5 个队列。 队列 1:明确睡眠(昼夜节律)与晚期非小细胞肺癌免疫治疗疗效及预后的关系; 队列 2:明确睡眠(昼夜节律)与小细胞肺癌免疫治疗疗效及预后的关系; 队列 3:明确睡眠(昼夜节律)与非小细胞肺癌免疫新辅助治疗疗效及预后的关系; 队列 4:明确睡眠(昼夜节律)与早期非小细胞肺癌术后复发及预后的关系; 队列 5:明确睡眠(昼夜节律)与晚期非小细胞肺癌靶向治疗疗效及预后的关系。
队列研究
其它
观察性研究,无随机入组安排
无
自筹
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350;250;70
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2024-11-01
2028-12-01
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队列 1:明确睡眠(昼夜节律)与晚期非小细胞肺癌免疫治疗疗效及预后的关系 纳入标准: 1.年龄≥18 周岁; 2.经病理诊断为非小细胞肺癌; 3.根据美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer, AJCC)第 8 版肺癌 TNM 分期,为不可切除的局晚期、转移性或复发ⅢB-Ⅳ期; 4.美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)功能状态(performance status, PS)评分为 0~1 分; 5.为初治患者,未接受过针对局部晚期或转移性肺癌的系统抗肿瘤治疗; 6.至少有一处可测量病灶,可以按照实体瘤疗效评价标准版本 1.1(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1, RECIST 1.1)进行评价; 7.接受免疫治疗(PD-1/PD-L1 单抗)或免疫治疗联合化疗; 8.具有自主意识,能够理解研究方案并自愿参与本研究,可签署知情同意书。 队列 2:明确睡眠(昼夜节律)与小细胞肺癌免疫治疗疗效及预后的关系 纳入标准: 1.年龄≥18 周岁; 2.经病理诊断为小细胞肺癌; 3.根据 AJCC 第 8 版肺癌 TNM 分期,为不可切除的局部晚期,转移性或复发Ⅲ-Ⅳ期; 4.ECOG PS 评分为 0~1 分; 5.为初治患者,未接受过针对局部晚期或转移性肺癌的系统抗肿瘤治疗; 6.至少有一处可测量病灶,可以按照 RECIST 1.1 标准进行评价; 7.接受免疫治疗(PD-1/PD-L1 单抗)或免疫治疗联合化疗; 8.具有自主意识,能够理解研究方案并自愿参与本研究,可签署知情同意书。 队列 3:明确睡眠(昼夜节律)与非小细胞肺癌免疫新辅助治疗疗效的关系 纳入标准: 1. 年龄≥18 周岁; 2.经病理诊断为非小细胞肺癌; 3.根据 AJCC 第 8 版肺癌 TNM 分期,为可切除ⅠB-ⅢB 期; 4.为初治患者,未接受过针对肺癌的系统抗肿瘤治疗; 5.至少有一处可测量病灶,可以按照 RECIST 1.1 标准进行评价; 6.接受免疫治疗(PD-1/PD-L1 单抗)或免疫治疗联合化疗作为新辅助治疗; 7.心肺功能可承受手术; 8.具有自主意识,能够理解研究方案并自愿参与本研究,可签署知情同意书。 队列 4:明确睡眠(昼夜节律)与早期非小细胞肺癌术后复发及预后的关系 纳入标准: 1. 年龄≥18 周岁; 2. 经病理诊断为非小细胞肺癌; 3. 根据 AJCC 第 8 版肺癌 TNM 分期,为早期(ⅠA-ⅢA); 4.为初治患者,未接受过针对肺癌的系统抗肿瘤治疗; 5.肿瘤组织样本可获得; 6.接受根治性手术; 7.具有自主意识,能够理解研究方案并自愿参与本研究,可签署知情同意书。 队列 5:明确睡眠(昼夜节律)与晚期非小细胞肺癌靶向治疗疗效及预后的关系 纳入标准: 1. 年龄≥18 周岁; 2.经病理诊断为非小细胞肺癌; 3.根据 AJCC 第 8 版肺癌 TNM 分期,为不可切除的局晚期,转移性或复发ⅢB-Ⅳ期; 4.ECOG PS 评分为 0~1 分; 5.驱动基因(如 EGFR/ALK/ROS1/MET14/BRAF V600/RET 等)阳性; 6.为初治患者,未接受过针对局部晚期或转移性肺癌的系统抗肿瘤治疗; 7.至少有一处可测量病灶,可以按照 RECIST 1.1 标准进行评价; 8.接受靶向治疗或靶向治疗联合化疗; 9.具有自主意识,能够理解研究方案并自愿参与本研究,可签署知情同意书。;
登录查看队列 1:明确睡眠(昼夜节律)与晚期非小细胞肺癌免疫治疗疗效及预后的关系 排除标准: ①EGFR/ALK/ROS1 阳性; ②近三年合并其他恶性肿瘤; ③曾经接受过其他临床药物实验; ④不能配合量表评估; ⑤有症状的脑转移; ⑥合并急性或慢性精神疾病; ⑦服用睡眠药物。 队列 2:明确睡眠(昼夜节律)与小细胞肺癌免疫治疗疗效及预后的关系 排除标准: ①近三年合并其他恶性肿瘤; ②曾经接受过其他临床药物实验; ③不能配合量表评估; ④有症状的脑转移; ⑤合并急性或慢性精神疾病; ⑥服用睡眠药物。 队列 3:明确睡眠(昼夜节律)与非小细胞肺癌免疫新辅助治疗疗效的关系 排除标准: ①EGFR/ALK/ROS1 阳性; ②近三年合并其他恶性肿瘤; ③曾经接受过其他临床药物实验; ④不能配合量表评估; ⑤有症状的脑转移; ⑥合并急性或慢性精神疾病; ⑦服用睡眠药物。 队列 4:明确睡眠(昼夜节律)与早期非小细胞肺癌术后复发及预后的关系 排除标准: ①近三年合并其他恶性肿瘤; ②曾经接受过其他临床药物实验; ③不能配合量表评估; ④合并急性或慢性精神疾病; ⑤服用睡眠药物。 队列 5:明确睡眠(昼夜节律)与晚期非小细胞肺癌靶向治疗疗效及预后的关系 排除标准: ①近三年合并其他恶性肿瘤肿瘤; ②曾经接受过其他临床药物实验; ③不能配合量表评估; ④有症状的脑转移; ⑤合并急性或慢性精神疾病; ⑥服用睡眠药物。;
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