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【ChiCTR2500105092】生物制剂与克罗恩病术后静脉血栓栓塞症之间的临床关联:一个被忽视的细节

基本信息
登记号

ChiCTR2500105092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

生物制剂与克罗恩病术后静脉血栓栓塞症之间的临床关联:一个被忽视的细节

试验专业题目

基于可解释机器学习技术的预测模型开发与验证:用于评估克罗恩病患者的腹部手术风险、术后内镜复发以及生物制剂治疗效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过构建多模型堆叠集成模型,结合传统临床变量和机器学习技术,预测克罗恩病患者的手术风险、术后血栓风险及生物制剂治疗效果。通过比较不同模型的性能,我们希望为临床提供精准的预测支持,帮助优化个体化治疗方案,尤其在决定是否使用生物制剂时提供数据依据,从而改善患者的治疗效果和预后。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(82270590)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-18

试验终止时间

2026-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据现行 IBD 诊断和治疗指南诊断为克罗恩病的患者; 2. 初始诊断在中南大学湘雅二医院。;

排除标准

1. 在我院诊断或治疗前已进行腹肠切除手术(阑尾切除除外); 2. 临 床数据缺失超过 20%; 3. 随访资料缺失; 4. 因其他疾病或自然原因死亡。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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