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【ChiCTR2500105202】基于持续葡萄糖监测数据驱动的2型糖尿病患者自我血糖管理个体化干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105202

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于持续葡萄糖监测数据驱动的2型糖尿病患者自我血糖管理个体化干预研究

试验专业题目

基于持续葡萄糖监测数据驱动的2型糖尿病患者自我血糖管理个体化干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 了解社区T2DM患者CGM血糖监测数据现状及特征; 2. 评价基于CGM数据驱动的自我血糖管理个体化干预对社区T2DM患者血糖、血脂等代谢指标的影响; 3. 探究该干预模式对患者自我管理行为、糖尿病痛苦与低血糖恐惧等主观指标层面的作用。

试验分类
试验类型

整群随机抽样

试验分期

其它

随机化

第三方统计人员使用随机数字表产生随机数列。

盲法

单盲,数据分析人员不知道分组。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊为2型糖尿病;②18岁≤年龄≤64岁;③HbA1c ≥6.5%;④目前未使用CGM;⑤有使用智能手机的素养;⑥知情同意,自愿参加。;

排除标准

①有严重的糖尿病并发症和(或)恶性肿瘤,如糖尿病酮症酸中毒;②有认知、听力、视力功能障碍,或患有严重的精神障碍或精神疾病;③处于妊娠期;④正在参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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