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【ChiCTR2500106884】DDR基因变异与非小细胞肺癌免疫治疗疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106884

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

DDR基因变异与非小细胞肺癌免疫治疗疗效的相关性研究

试验专业题目

DDR基因变异与非小细胞肺癌免疫治疗疗效的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索NSCLC中DDR通路基因突变的分布和发生频率； 2.探索DDR异常（包括不同DDR通路或特定基因突变）与TMB、PD-L1表达相关性； 3.探索携带DDR有害突变、意义不明突变与不携带DDR基因突变与免疫治疗疗效相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

“爱肺”肿瘤治疗临床科研创新公益项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学确证的鳞状细胞癌或非鳞状细胞癌，AJCC 第 8 版分期为 III期不可切除或IV 期，非鳞癌 NSCLC 受试者，无 EGFR 敏感突变或 ALK 融合基因; 2.受试者PS评分为0-2分，能够接受相应免疫单药或免疫联合药物治疗; 3.年龄>=18 周岁; 4. 受试者自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力的女性的基线妊娠试验检测阳性； 2.仍需药物干预的肺部间质性疾病、药物相关性肺炎或者其他放射性肺炎； 3.受试者不能耐受免疫单药或免疫联合治疗方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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