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【ChiCTR2500102343】基于5A模式的维持性血液透析患者营养素养干预方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

基于5A模式的维持性血液透析患者营养素养干预方案的构建及应用

试验专业题目

基于5A模式的维持性血液透析患者营养素养干预方案的构建及应用

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.横断面研究了解 MHD患者营养素养水平现状和需求，分析其影响因素； 2.结合5A护理模式构建MHD 患者营养素养干预方案； 3.评价干预方案在改善患者营养素养以及生活质量方面的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究开始前，由一名不参与研究的统计分析员通过 Excel 对 1-80 编号中的每个编号生成一个随机数，并进行排序，按照排序 1-40 的随机数对应的编号为对照组，41-80对应的编号为干预组。

盲法

考虑到干预的性质，本研究对资料收集与分析者设盲，研究对象和实施者不设盲。

试验项目经费来源

山西医科大学护理学院

试验范围

/

目标入组人数

40;174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-04-03

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18~85岁；②符合2002年肾脏病预后质量倡议（K／DOQI）工作组制定的慢性肾脏病指南中关于ESRD诊断标准，并需进行维持性血液透析；③规律血液透析≥3个月，每周≥2次；④满足终末期肾病的诊断标准，且合并患有10种慢性病（糖尿病、高血压、冠心病、脑卒中、肝病、癌症等恶性肿瘤、慢性肺部疾病、心脏病、消化道疾病、关节炎或风湿病以及哮喘）的1种或以上；⑤意识清楚，具有良好的沟通与读写能力；⑥患者相关临床资料完整；⑦自愿签署知情同意书、能够配合调查研究、依从性良好。；

排除标准

①患严重精神疾病或认知障碍；②文盲或有阅读障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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