ChiCTR2500107772
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2025-08-18
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新型气囊加压固定装置用于皮肤屏障功能障碍患者外周静脉导管的固定：一项可行性随机对照试验
新型气囊加压固定材料在皮肤屏障功能障碍患者中的临床应用研究：一项前瞻性随机对照试验
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评估一种新型气囊加压固定装置用于皮肤屏障功能障碍患者外周静脉导管固定的可行性、可接受性、安全性和有效性。
随机平行对照
其它
患者将通过基于网络的中央随机化服务以 1:1 的比例随机分配到新型气囊加压固定装置组（以下简称固定装置组）或标准护理组（以下简称对照组），在进入研究前对分配情况进行保密。我们将采用分层区组随机法，以医院为分层因素，随机排列的区组大小为 4 和 6，以实现各治疗方法之间的合理平衡，并确保分配序列的隐蔽性。随机序列由计算机生成，并由不参与招募或分配的独立研究人员放入不透明的密封信封中。信封按顺序编号，只有在参与者登记后才会打开。
在我们的试验中，固定装置的外观各不相同，因此无法对参与者或工作人员进行盲测。在我们的试验中，结果评估由病房护理人员进行。
中日笹川医学奖学金项目（国家卫生厅国际函[2021]85号）和山西省专利转化计划项目（202406021）
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2025-03-25
2025-05-06
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1. 包括但不限于药疹、慢性湿疹、银屑病、接触性皮炎等皮肤病患者，或因长期住院、手术后等原因出现皮肤屏障功能障碍，表现为皮肤干燥、渗液、湿疹、皮炎等皮肤病理改变；2.留置部位为前臂、手背，且需要进行长期静脉输液治疗（＞＝4天）；3.年龄在18岁以上；4.签署知情同意书，自愿参与本研究者。；
登录查看1.患者存在无纺布材料或气囊材料过敏史；2.穿刺部位存在感染、溃疡、坏死或严重水肿；3.无法配合研究干预的患者（如意识障碍或精神疾病患者）。；
登录查看山西医科大学第一医院
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