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【ChiCTR2500108315】吉兰-巴雷综合征患者的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108315

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吉兰－巴雷综合征

试验通俗题目

吉兰-巴雷综合征患者的前瞻性队列研究

试验专业题目

吉兰-巴雷综合征患者的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估多种常见治疗方案对吉兰-巴雷综合征患者的总体疗效；2.系统性地寻找和验证能够预测吉兰-巴雷综合征患者预后的生物标志物；3.通过收集患者的详细病史、生活方式等资料，探讨与吉兰-巴雷综合征发病相关的潜在因素

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2035-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.提供签署并注明日期的知情同意书； 2.男性或女性，年龄 >=18 岁； 3.符合GBS诊断标准； 4.发病（以肢体无力计算）14日内开始使用药物治疗；

排除标准

1.艾加莫德或IVIg治疗前的28日内曾使用艾加莫德、IVIg、血浆置换、利妥昔单抗、免疫抑制剂（例如，硫唑嘌呤、环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司、泼尼松等）； 2.患者有支持其他周围神经病诊断的证据； 3.有严重的合并症影响功能评分，例如恶性肿瘤、严重心血管疾病、严重慢性阻塞性肺疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030001

联系人通讯地址
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