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【ChiCTR2500106246】盐酸伊立替康脂质体注射液II治疗中国消化道肿瘤患者的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

盐酸伊立替康脂质体注射液II治疗中国消化道肿瘤患者的真实世界研究

试验专业题目

盐酸伊立替康脂质体注射液II治疗中国消化道肿瘤患者的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项病例登记研究的目的是在真实世界中评估基于盐酸伊立替康脂质体注射液II为基础的治疗方案在中国消化道肿瘤患者中的安全性和有效性,通过收集、了解和分析接受该治疗方案的消化道肿瘤患者的病因、临床特征、治疗模式、治疗结局以及药物经济学的改变,以期在临床实践中为中国消化道肿瘤患者提供有关治疗模式和疗效的信息。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须满足以下标准才可入组本研究: 患者签署知情同意书,自愿加入本研究; 病理学或组织细胞学确诊罹患胃癌、结直肠癌、胰腺癌、食管癌疾病; 患者接受基于盐酸伊立替康脂质体注射液 II 为基础治疗(化疗联合放疗、靶向治疗、免疫治疗等) 患者生存周期≥12周 年龄≥18周岁。;

排除标准

若患者具有以下任何一项禁止入组本研究: 怀孕期或哺乳期女性; 对盐酸伊立替康脂质体注射液 II 治疗过敏者; 已出组本研究受试者; 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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