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【ChiCTR2500108691】基于慢性疾病轨迹框架的护理干预在肌萎缩侧索硬化症患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108691

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化症

试验通俗题目

基于慢性疾病轨迹框架的护理干预在肌萎缩侧索硬化症患者中的应用研究

试验专业题目

基于慢性疾病轨迹框架的护理干预在肌萎缩侧索硬化症患者中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: 本研究旨在探讨基于慢性疾病轨迹框架(Chronic disease Trajectory Framework,CITF)的护理干预对 ALS 患者焦虑、抑郁、心理韧性、睡眠质量的影响,旨在提出创新的护理策略,以提高 ALS 的护理水平。 2. 次要目的: 验证CITF对ALS患者心理问题护理干预的有效性,以推广CITF在心理问题护理干预中的经验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立研究者使用现成的随机数字表,根据表中数字为参与者分配到不同的干预组。

盲法

受试者、干预者双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-22

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据修订后的 EL Escorial 标准,被诊断为 ALS 的患者符合临床明确、或实验室支持的标准。(2)意识和认知功能正常。(3)向患者及其家属告知研究细节,并提供签署的知情同意书。;

排除标准

(1)肝、肾、肺功能严重损害患者。 (2)有精神障碍或有精神疾病家族史的患者。 (3)长期独居或在照顾方面缺乏家庭合作。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030001

联系人通讯地址
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