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  • 艾力斯领衔荣昌等药企破500亿市值，本土Biotech凭业绩跨越分水岭！
    深度分析
    艾力斯领衔荣昌等药企破500亿市值，本土Biotech凭业绩跨越分水岭！
    艾力斯2025上半年业绩大增，市值跨过500亿，照亮“500亿线”为分水岭。六家中国Biotech面临商业化、管线、全球化等考验。跨线非终点，要站稳需做实当期与中长期。各企业路径不同，守住500亿是节奏比拼，需扎实底盘、清晰接力、加码里程碑。
    E药经理人
    2025-08-28
    艾力斯医药 荣昌生物 伏美替尼 Biotech 本土药企
  • 百济神州9亿美元转让T药权益：特许权交易背后的资金与市场博弈
    深度分析
    百济神州9亿美元转让T药权益：特许权交易背后的资金与市场博弈
    8月25日，百济神州将T药海外未来销售收入部分“分红权”卖给Royalty Pharma，获近9亿美元现金。此交易引发市场质疑，但业内认为百济“不亏”，可提前套现、降低风险。百济选择特许权交易，或因资金焦虑、对未来环境悲观，用管线未来收益换取公司短期安定。Royalty模式在中国不常见，但未来或有移植可能。
    深蓝观
    2025-08-28
    百济神州 塔拉妥单抗 T药 销售权出售
  • 2025年第34周08.18-08.24全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第34周08.18-08.24全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间华奥泰生物、亚盛医药、睿健医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖脓疱型银屑病、骨髓增生异常综合征、帕金森病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及产后抑郁症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、非小细胞肺癌等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-08-27
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第34周08.18-08.24国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第34周08.18-08.24国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.17-2025.08.24期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月18日国家药品监督管理局药品评价中心发布关于发布《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》的通知；8月19日国家药品监督管理局药品评价中心发布关于发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知。
    摩熵医药
    2025-08-27
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第34周08.18-08.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第34周08.18-08.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间共有103项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周4个品种通过一致性评价（按受理号计4项），本周无品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗和派金生物科技的PJ-021注射液。
    摩熵医药
    2025-08-27
    药物申报审批 生物类似药 仿制药 数据分析 周报
  • 2025年第34周08.18-08.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第34周08.18-08.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。 本周共计87款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药42款，生物药40款，中药5款。
    摩熵医药
    2025-08-27
    重磅改良型新药 药物审评审批 创新药 数据分析 周报
  • 首款院内药品销售数据分析系统，摩熵院销智策数据库上线！
    时讯
    首款院内药品销售数据分析系统，摩熵院销智策数据库上线！
    摩熵医药数据库更新啦！新库上线了全新的【摩熵·院销智策】数据库，首款精细至全国各省、市、区县及医院等级维度的院内药品销售数据分析系统。
    摩熵医药
    2025-08-27
    数据库更新 数据库功能优化 摩熵医药数据库 摩熵院销智策
  • 一品红首仿草酸艾司西酞普兰滴剂获批，强势挤入抗抑郁“金花”赛道，重塑百亿市场！
    注册审批
    一品红首仿草酸艾司西酞普兰滴剂获批，强势挤入抗抑郁“金花”赛道，重塑百亿市场！
    8月25日，一品红制药草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市，为首仿+首家过评。该药原研为灵北制药，2024年院内销售额破20亿。集采后市场格局重塑，一品红滴剂填补国内空白，提升用药便捷性与安全性，为患者增添新选择。
    摩熵医药
    2025-08-27
    一品红制药 草酸艾司西酞普兰滴剂 灵北制药 抗抑郁市场
  • 复宏汉霖2025中期业绩飘红，斯鲁利单抗等核心产品销量破25亿，加速迈向全球化药企
    时讯
    复宏汉霖2025中期业绩飘红，斯鲁利单抗等核心产品销量破25亿，加速迈向全球化药企
    复宏汉霖发布2025年中期业绩，营收28.2亿元，净利润达3.9亿元。海外市场表现亮眼，产品利润激增超200%，BD现金流入超10亿。核心产品H药斯鲁利单抗在近40国获批，汉曲优®登陆全球50多市场，公司从中国药企成功转型为全球化制药企业。
    药事纵横
    2025-08-27
    复宏汉霖 2025年报 斯鲁利单抗 汉曲优
  • Appia Bio资金耗尽终止运营，吉利德近9亿合作夭折，CAR-iNKT赛道高风险！
    时讯
    Appia Bio资金耗尽终止运营，吉利德近9亿合作夭折，CAR-iNKT赛道高风险！
    美国细胞疗法公司Appia Bio因资金链断裂，于2025年8月25日宣布终止运营并清算。这家由诺贝尔奖得主参与创立、曾与Kite达成8.75亿美元合作协议的公司，累计融资7300万美元，但其核心CAR-iNKT疗法仍因缺钱无法推进临床，成为今年细胞治疗领域又一家倒下的创新企业。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-27
    Appia Bio 资金链断裂 吉利德 CAR-iNKT
  • 前默沙东高管名下公司获超3400万美元C轮融资，曾主导K药等名药上市中国！
    时讯
    前默沙东高管名下公司获超3400万美元C轮融资，曾主导K药等名药上市中国！
    创新药研发公司应世生物宣布完成3400万美元C轮融资，由复健资本领投。该公司由前默沙东中国研发高管王在琪创立，聚焦实体瘤耐药治疗，已累计融资超1.3亿美元，其团队曾主导K药和HPV疫苗在中国成功上市。
    生物药大时代
    2025-08-27
    应世生物 默沙东 企业融资
  • 2025上半年全球畅销药TOP10出炉：诺和诺德司美格鲁肽稳坐“药王”宝座，默沙东K药被强势反超！
    赛道梳理
    2025上半年全球畅销药TOP10出炉：诺和诺德司美格鲁肽稳坐“药王”宝座，默沙东K药被强势反超！
    2025上半年全球畅销药TOP10出炉，诺和诺德司美格鲁肽稳坐“药王”宝座。部分药海外畅销但国内遇冷，如阿哌沙班等因专利、集采等问题国内市场受限。事实证明，国内市场对全球销售影响有限，欧美市场专利情况才是关键。
    药通社
    2025-08-27
    诺和诺德 司美格鲁肽 全球畅销药盘点 默沙东
  • 医药BD交易热潮：百济神州近10亿BD交易引爆市场，创新药出海机遇与风险并存
    深度分析
    医药BD交易热潮：百济神州近10亿BD交易引爆市场，创新药出海机遇与风险并存
    2025年百济神州BD交易引资本市场沸腾，但创新药研发风险大。和黄医药呋喹替尼BD案例有里程碑付款，海外销售亮眼但国内下滑，国内创新药市场增长乏力，BD热度不再，出海成创新药企盈利新寄托。
    药通社
    2025-08-27
    百济神州 和黄医药 呋喹替尼 BD交易
  • 政策市场多重挤压，湖北格林、福建国瑞等区域龙头药企陷存亡危机，中小型药企岌岌可危！
    深度分析
    政策市场多重挤压，湖北格林、福建国瑞等区域龙头药企陷存亡危机，中小型药企岌岌可危！
    政策变革、成本失控与资金管理缺陷等因素叠加，致中小型医药流通企业面临严峻生存挑战。湖北格林药业、福建国瑞药业等区域龙头相继出现资金链问题，行业集中度持续提升，“倒下”企业不断增多，市场加速洗牌。
    E药经理人
    2025-08-27
    政策解读 中小型医药企业 资金链 药企寒冬
  • 痛风热门药物多替诺雷片首仿将上市，国产URAT1抑制剂竞逐痛风百亿市场！
    注册审批
    痛风热门药物多替诺雷片首仿将上市，国产URAT1抑制剂竞逐痛风百亿市场！
    8月25日，天地恒一制药多替诺雷片上市申请获CDE受理，该药为痛风新星，国内仅原研上市。我国痛风及高尿酸血症患病率高且呈低龄化，市场稳步上升。当前天地恒一制药具备先发优势，或夺首仿，多家药企布局，URAT1靶点研发热度高。
    摩熵医药
    2025-08-26
    痛风创新药 多替诺雷片 高尿酸血症 天地恒一制药
  • 强生前列腺癌新药在华申报新适应症，瞄准基因突变精准治疗，填补国内男性健康治疗空白！
    注册审批
    强生前列腺癌新药在华申报新适应症，瞄准基因突变精准治疗，填补国内男性健康治疗空白！
    8月22日，强生公司尼拉帕利阿比特龙片新适应症上市申请获CDE受理，用于治疗携带HRR基因突变的mCSPC患者。基于AMPLITUDE研究，该药显著延缓疾病进展，安全性可控。该药物已成强生核心产品，此次申报将为其在中国市场增长注入新动力。
    摩熵医药
    2025-08-26
    强生 尼拉帕利阿比特龙片 前列腺癌药物 雄激素
  • GLP-1靶点半年斩获352亿，诺和、礼来双雄争霸，罗氏、辉瑞等巨头药企入局争抢千亿市场！
    赛道梳理
    GLP-1靶点半年斩获352亿，诺和、礼来双雄争霸，罗氏、辉瑞等巨头药企入局争抢千亿市场！
    2025年GLP-1靶点成医药里程碑，诺和诺德与礼来竞争激烈，上半年销售额相近。替尔泊肽成减重黑马，多因素促其成功。GLP-1在新适应症拓展和技术研发上持续推进，多靶点、口服小分子等研发涌现，罗氏、辉瑞等巨头纷纷入局，未来发展前景广阔。
    药事纵横
    2025-08-26
    GLP-1靶 诺和诺德 礼来制药
  • 苏州晟济药业长效促卵泡激素获批，国内百亿辅助生殖市场迎新品！
    注册审批
    苏州晟济药业长效促卵泡激素获批，国内百亿辅助生殖市场迎新品！
    苏州晟济药业自主研发的长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02）获NMPA批准上市，用于辅助生殖技术中的控制性卵巢刺激。该药半衰期延长2-3倍，可替代每日注射方案，单次注射维持卵泡生长7天。此前宝济药业（晟济母公司）已与欧加隆中国、安科生物分别达成中国大陆及港澳台独家商业化协议，有望重塑国内百亿辅助生殖激素市场格局。
    药圈头条
    2025-08-26
    苏州晟济药业 长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射 辅助生殖技术 安科生物
  • 全球首创巨核细胞注射液获FDA临床试验批准，血霁生物或重塑全球百亿升板药市场！
    时讯
    全球首创巨核细胞注射液获FDA临床试验批准，血霁生物或重塑全球百亿升板药市场！
    苏州血霁生物自主研发的全球首款巨核细胞注射液获FDA批准进入临床试验，用于治疗肿瘤治疗引起的血小板减少症。该产品利用造血干细胞分化技术，无需基因编辑，可高效长效生成功能成熟的血小板，弥补现有升板药和输注方案的不足。若成功上市，有望重塑全球百亿美元升板药市场格局，为每年数千万患者提供新解决方案。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-26
    血霁生物 巨核细胞注射液 全球首款 血小板减少症 造血干细胞 升板药市场
  • 百济神州9.5亿美元售Imdelltra海外权益，创新药融资RBF模式速揽资金！
    时讯
    百济神州9.5亿美元售Imdelltra海外权益，创新药融资RBF模式速揽资金！
    百济神州与Royalty Pharma达成协议，以8.85亿美元首付款出售其DLL3/CD3双抗Imdelltra海外特许权使用费权益，总交易额超9.5亿美元。Imdelltra是2024年FDA批准的小细胞肺癌疗法，上半年销售额达2.15亿美元，预计2035年销售额超28亿美元。此次交易体现了特许权融资（RBF）模式在创新药领域的应用，助力药企快速回笼研发资金。
    生物药大时代
    2025-08-26
    百济神州 Imdelltra 小细胞肺癌疗法 特许权融资
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