12.85亿重磅交易！澳宗生物依达拉奉片启程AD II期临床，华东医药独家布局脑保护新赛道

9月15日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，澳宗生物登记了一项评价 TTYP01片（依达拉奉片）治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD）的有效性和安全性的前瞻性、国际多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 II 期临床研究。

该研究旨在评估 TTYP01片治疗早期症状性 AD 的疗效、安全性和耐受性。受试者随机分组，接受 TTYP01 片 30mg 和安慰剂片 30 mg 治疗，用药时程为核心期 78 周，进入扩展阶段参与者累计104 周。

7月31日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的依达拉奉片上市许可申请正式获得受理，申报适应症聚焦于改善急性缺血性脑卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）所致的神经症状、功能障碍，并提升患者日常生活能力。

依达拉奉是一种新型自由基清除剂，已证明其可以抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤，并改善脑水肿、组织损伤、延迟神经元死亡。TTYP01片是澳宗生物自主研发的依达拉奉口服片剂，为国内外均未上市的改良型新药。

2024年7月，中美华东与澳宗生物签订了产品独家许可协议，获得 TTYP01片在中国的独家开发、注册、生产及商业化权益，总金额高达 12.85 亿元。

此前该品种适应症进度主要集中在缺血性卒中，未来尚有肌萎缩侧索硬化、自闭症、自闭症谱系障碍、非酒精性脂肪性肝炎等正在规划中。

截图来源：摩熵医药数据库

对脑保护剂的开发还远远未达终点。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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