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诺和诺德大裁员9000人!GLP-1领域竞争、仿药与战略新走向

诺和诺德 企业裁员 GLP-1 企业战略调整 礼来
药事纵横
09/17
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丹麦生物医药公司诺和诺德9月10日表示,公司将进行内部重组,并裁员9000人,以每年节省80亿丹麦克朗(约合12.6亿美元)的开支。裁员工作是新任首席执行官Maziar Mike Doustdar领导下的第一个重大举措。诺和诺德公司公布的声明中指出,要对公司进行全面改革,以简化组织架构、加快决策速度,并将资源重新分配至糖尿病和肥胖症领域的业务增长上。

目前,该公司在全球拥有78400个工作岗位。对于这批大规模裁员,该公司表示,在其本土丹麦约有5000个工作岗位将被裁减。根据公司发布的新闻稿,裁员将“立即”开始,Novo预计将产生90亿丹麦克朗(14.1亿美元)的一次性成本,这将反映在2025年第三季度的业绩中。这些费用归因于减值和遣散费,将在第四季度被10亿丹麦克朗(1.6亿美元)的节省所抵消。此外,诺和诺德还下调了与重组工作相关的全年利润增长指引。该制药公司现在预计营业利润4%到10%,低于之前预测的10%到16%。

原因分析:

1. 强劲的竞争对手——礼来

2024年,凭借司美格鲁肽semaglutide(Wegovy/Ozempic)销售,诺和诺德成为欧洲市值最高的上市公司,但目前正面临增长放缓,根据彭博社的预测,礼来替尔泊肽tirzepatide(Zepbound/Mounjaro)在2026年将全面超越诺和诺德司美格鲁肽,并在接下来的三年显著拉大差距。

药效上tirzepatide(Zepbound/Mounjaro)凭双重受体机制(GLP-1/GIP)在平均减重程度上超越maglutide(Wegovy/Ozempic),礼来在2024年12月拿到成人肥胖并发中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的适应症,这一标签扩展,为后续放量提供了基础。

尽管semaglutide近期也获得了MASH(代谢功能障碍性脂肪性肝炎),但面临Madrigal的Rezdiffra的强力竞争。

供给能力上,诺和的布局口服semaglutide面临原料用量数十倍放大的生产难题,供给能力吃紧;礼来GLP-1原料供应充足,同时推动新的口服小分子非肽类orforglipron的上市准备,与semaglutide竞争。

2. 高投入的研发与商业化成本

持续高投入的研发与商业化成本加剧了诺和诺德盈利压力。为维持GLP-1领域的领先地位,诺和诺德近年来在产能扩张、营销推广及研发投入上保持高额支出。然而,随着全球医药投融资环境趋紧,资本市场对药企“烧钱换增长”的容忍度降低,叠加丹麦本土劳动力成本高企,通过优化人员结构、收缩非核心业务成为快速降本的选择。

诺和诺德全球新药研发阶段分布
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3. 复方药物和仿制药全面围攻

Wegovy/Ozempic在美国供不应求,据美国食品药品监督管理局(FDA)的药品短缺规定,美国的复方药房被允许合法仿制诺和诺德Wegovy和糖尿病药物Ozempic,这直接稀释了原研药品份额,对诺和诺德造成直接的冲击。2025年8月5日,诺和诺德披露其在40个州提起130+起诉讼、拿下40+项永久禁令。虽然,目前FDA已经终止了该许可,但冲击已经造成,且诺和诺德仍难以阻止这些替代药物的供应。

2025年2月,梯瓦获得了FDA对诺和诺德Victoza仿制药的批准,该仿制药用于治疗2型糖尿病。8月,FDA批准梯瓦制药针对诺和诺德Saxenda的仿制药,这是首款用于减肥的GLP-1仿制药,且梯瓦已在获批的同时推出该仿制药。对诺和诺德来说,梯瓦仿制药的获批无疑是雪上加霜。

此外,中国也已有20多款司美格鲁肽进入到了临床阶段,其中6款产品已申报上市,分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东和石药集团,首发适应症基本上都是2型糖尿病。四环医药、石药集团、正大天晴、宸安生物等药企的司美格鲁肽也进入了III期临床阶段,不久之后也将加入竞争。

司美格鲁肽同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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4. CagriSema临床终点不及预期

CagriSema是司美格鲁肽和新型胰淀素类似物Cagrilintide的复方制剂。其双靶点机制通过同时作用于下丘脑摄食中枢和胃肠道代谢信号通路,实现"1+1>2"的协同效应。这两种激素结合起来可以抑制饥饿感,帮助控制患者的血糖。作为超重或肥胖患者的减肥药,以及2型糖尿病的治疗药物,诺和诺德原计划是在2026年第一季度申请上市。

截图来源:摩熵医药数据库(全球药物研发数据库)

然而,2024年12月,诺和诺德公布III期临床FOREST试验结果显示,CagriSema的疗效未达到预期,导致其市场表现不佳,股价下跌。2025年3月10日,诺和诺德披露了CagriSema的III期临床REDWOOD试验结果,使用68周后患者(超重或肥胖且患有2型糖尿病)效果不及预期。数据公布后,当天美股盘前暴跌7%,叠加2024年12月FOREST试验后累计跌幅超25%,市值蒸发逾2000亿美元。市场担忧CagriSema难以接棒Wegovy,诺和诺德在减肥药领域的“技术护城河”受到质疑。

诺和诺德最新的战略动向,或许正揭示出GLP-1领域竞争态势的转变:该赛道已不再是一片蓝海,而是步入激烈竞争的“红海阶段”,市场格局正在快速重构。

业内观察显示,下一阶段GLP-1市场的较量将主要聚焦于两大关键领域:

一是拓展药物的临床价值,比如开发心血管相关、慢性肾病等新适应症;

二是提高药物的可支付性。当前美国医疗保险机构对高价药物报销日趋严格,欧洲也多采用“基于价值的定价”,药企不得不借助真实世界研究(RWE)来证明产品长期疗效和经济学优势,以赢得医保方面的认可。

在中国市场,GLP-1类药物的“国产替代”正在提速。包括信达生物玛仕度肽恒瑞医药诺利糖肽在内的多款本土新药已步入III期临床,并且定价更具弹性。跨国企业如诺和诺德若要维持其市场地位,可能需要在全球定价策略与本地化运营之间取得平衡,比如开发更贴合亚洲人代谢特征的新剂型(如低剂量规格),否则或将面临来自国产药物在价格和渠道上的双重压力。

这次组织调整不仅反映了诺和诺德自身的战略转型,也意味着肥胖治疗市场逐渐进入成熟期。此次转型能否帮助公司重新掌握市场竞争主导权?它又该如何回应礼来等对手的强势布局?所有这些,仍有待时间给出答案。

参考来源:

1. 摩熵医药数据库

2. Novo Axes 9,000 Employees Worldwide as New CEO Makes Good on Cost Reallocation Promise - BioSpace

3. 复方制剂CagriSema临床终点不及预期,下一代减肥药何去何从?https://www.zhihu.com/column

4. https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/novos-growth-sputters-as-us-competition-dents-obesity-sales-2

相关扩展阅读:

1. GLP-1靶点半年斩获352亿,诺和、礼来双雄争霸,罗氏、辉瑞等巨头药企入局争抢千亿市场!

2. 2024年GLP-1药物市场竞争格局:双雄争霸,诺和诺德、礼来合占95%份额

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