洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 一项评估普卢格列汀片与达格列净片在健康受试者中药物相互作用的临床试验

【CTR20250634】一项评估普卢格列汀片与达格列净片在健康受试者中药物相互作用的临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20250634

试验状态

已完成

药物名称

普卢格列汀片

药物类型

化药

规范名称

普卢格列汀片

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

一项评估普卢格列汀片与达格列净片在健康受试者中药物相互作用的临床试验

试验专业题目

一项评估普卢格列汀片与达格列净片在健康受试者中药物相互作用的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价中国健康受试者口服普卢格列汀片和达格列净片的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）相互作用。 次要目的： 评价中国健康受试者口服普卢格列汀片和达格列净片的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 14  ；

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2025-04-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够自愿签署知情同意书，并且自愿配合按照方案完成试验者；

排除标准

1.有严重的药物或食物过敏史，或经研究者判断可能会对试验药物或其制剂中的任何成份或其他类似结构药物过敏者；

2.筛选前一年内患有肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸道、血液学、中枢神经系统等严重疾病或有其他可能危及受试者安全或影响研究药物吸收、代谢、排泄等重要疾病，且研究者认为不适宜者；

3.既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术（如影响胃排空的胃肠道手术）或预估试验期间可能有手术或住院计划者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029;100029

联系人通讯地址
<END>
普卢格列汀片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验

更多

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

普卢格列汀片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多