CTR20251478
进行中（招募中）
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
化药
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
2025-04-17
企业选择不公示
晚期HR+、HER2-乳腺癌
评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合哌柏西利和氟维司群在晚期HR+、HER2-乳腺癌患者中安全性和有效性研究
评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合哌柏西利和氟维司群在晚期HR+、HER2-乳腺癌患者中安全性和有效性的Ib/III期研究
050035
评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合哌柏西利和氟维司群在晚期HR+、HER2-乳腺癌患者中的安全性和耐受性； 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合哌柏西利和氟维司群在晚期HR+、HER2-乳腺癌患者中的有效性； 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合哌柏西利和氟维司群在晚期HR+、HER2-乳腺癌患者中的RP3D。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-17
/
否
1.18岁以上，男女不限；其中女性患者为绝经后，或绝经前/围绝经期女性，且需满足以下条件之一： a) 绝经后女性定义为：年龄≥60岁；或<60岁，处于自然绝经后状态（定义为连续至少12个月规律月经自发性停止且无其他病理或生理原因），E2和FSH在绝经后水平；或既往进行过双侧卵巢切除术； b) 男性以及处于绝经前或围绝经期的女性患者需在首次给药前开始接受一种LHRH激动剂治疗，且在研究期间也必须愿意接受此项治疗。；2.经组织学或细胞学确诊的HR+、HER2-晚期乳腺癌；不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且目前无进行化疗的临床指征； 雌激素受体（ER）阳性和/或孕激素受体（PR）阳性定义为：ER/PR阳性染色的肿瘤细胞占所有肿瘤细胞的比例≥1％； Her2阴性定义为：标准免疫组织化学（IHC）检测结果为0或1+；或IHC检测结果为2+且ISH检测结果为阴性（包括FISH/CISH/SISH）；
登录查看1.既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；
2.研究者判断不适合内分泌治疗的患者；
3.既往接受过氟维司群或PI3K/AKT/mTOR等抑制剂治疗的患者；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200030
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