CTR20232366
已完成
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2023-08-16
企业选择不公示
成人2型糖尿病
比较德谷胰岛素注射液与诺和达®在口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性研究
比较德谷胰岛素注射液与诺和达®在口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床试验
310011
在口服降糖药（OAD）治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证德谷胰岛素注射液和诺和达®治疗26周后糖化血红蛋白水平较基线下降的非劣效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 403 ；
2023-09-28
2024-08-13
否
1.受试者自愿参加试验，并签署知情同意书；
登录查看1.除2型糖尿病以外的其他类型糖尿病；
2.已知对胰岛素、胰岛素类似物或其制剂中的成分过敏者；
3.筛选前6个月内使用胰岛素（用于治疗妊娠糖尿病或少于2周的短期使用除外）；
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
全球上市
行业参考药研网2025-10-10
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正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
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