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【ChiCTR2500109393】硬膜外阻滞复合全麻与腹横肌平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞复合全麻在单孔腹腔镜胆囊切除术的镇痛效果和恢复质量比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500109393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石或者胆囊息肉

试验通俗题目

硬膜外阻滞复合全麻与腹横肌平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞复合全麻在单孔腹腔镜胆囊切除术的镇痛效果和恢复质量比较

试验专业题目

硬膜外阻滞复合全麻与腹横肌平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞复合全麻在单孔腹腔镜胆囊切除术的镇痛效果和恢复质量比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361015

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较硬膜外复合全麻与腹横肌平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞复合全麻在单孔腹腔镜胆囊切除术中的镇痛效果,为临床实践中选择更优的麻醉和镇痛策略提供科学依据,以促进患者在ERAS框架下的快速康

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员根据SPSS软件产生随机数字

盲法

对受试者、行QoR-15问卷评估随访者、外科医生、统计员设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-23

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行择期单孔腹腔镜胆囊切除术的患者; 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级为I-II级; 3. 年龄18-65岁,性别不限; 4. 患者或其法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

1. 有硬膜外阻滞或神经阻滞禁忌症者; 2. 合并胆总管结石、胆囊恶性肿瘤或肝硬化门脉高压; 3. 有凝血功能障碍或正在使用抗凝药物者; 4. 有精神疾病史或认知功能障碍者; 5. 术前已存在慢性疼痛或长期使用镇痛药物者; 6. 不能配合术后疼痛评估或随访者; 7. 未取得书面知情同意者.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361015

联系人通讯地址
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