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【CTR20252895】在2型糖重参与者中评价orforglipron片剂片剂的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20252895

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

Orforglipron片

药物类型

化药

规范名称

Orforglipron片

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

JXHL2500099;JXHL2500098;JXHL2500094;JXHL2500096;JXHL2500095;JXHL2500097

靶点
适应症

成人2型糖尿病

试验通俗题目

在2型糖重参与者中评价orforglipron片剂片剂的有效性和安全性研究

试验专业题目

在合并肥胖或超重的2型糖尿病参与者中评价orforglipron片剂每日一次给药相比安慰剂的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究GZP2 的目的是在合并超重或肥胖的T2D参与者接受 40 周治疗后比较 Orforglipron 与安慰剂对血糖控制的影响；此外，本研究还计划评估第 40 周直至 72 周治疗期间的体重减轻情况。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 60 ； 国际: 600 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.有至少一次节食减肥失败史；2.筛选时体重指数（BMI）≥25 kg/m2；3.患有2型糖尿病；4.筛选时血红蛋白A1c（HbA1c）≥7%且≤10%；

排除标准

1.筛选前90天内体重不稳定；2.纽约心脏病协会心功能分级为IV级，筛选前90天内发生充血性心力衰竭或急性心血管疾病；3.患有急性或慢性肝炎或胰腺炎；4.正在使用其他药物或替代治疗来管理体重减轻；5.患有1型糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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