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首页 临床进展 经颅直流电刺激联合肌电生物反馈治疗对脑卒中后吞咽障碍患者的疗效及血流动力学改变：一项随机对照研究

【ChiCTR2500109618】经颅直流电刺激联合肌电生物反馈治疗对脑卒中后吞咽障碍患者的疗效及血流动力学改变：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合肌电生物反馈治疗对脑卒中后吞咽障碍患者的疗效及血流动力学改变：一项随机对照研究

试验专业题目

经颅直流电刺激联合肌电生物反馈治疗对脑卒中后吞咽障碍患者的疗效及血流动力学改变：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经颅直流电刺激联合肌电生物反馈治疗对卒中后吞咽障碍患者的临床疗效，并利用近红外脑功能成像技术观察干预后患者脑激活模式的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

秘书采取随机数字表法将患者平均分为2组。试验开始前采用 SPSS26.0 软件生成随机序列，进行1-58的编号，符合入组标准的受试者按入组顺序与随机序列逐一对应。将随机数字升序排列，按每组29例编组，得到受试者分组编号。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

2024XKPT20

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018版）或中国脑出血诊治指南（2019版）中脑卒中的诊断标准，且经颅脑CT或MRI确诊； 2. 首次发病的单侧大脑半球脑卒中患者，处于亚急性期（发病后1周-6个月）； 3. 发病年龄在18-80岁，且病情平稳； 4.经纤维喉镜吞咽功能评估（fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing，FEES）确诊为吞咽障碍； 5.认知功能无明显异常，能配合检查者； 6.签订知情同意书。；

排除标准

1.由其他神经源性疾病如帕金森、脑外伤、头颈部肿瘤放疗后等导致的吞咽障碍或存在器质性吞咽功能障碍； 2. 既往发生过脑血管疾病； 3.患有较为严重的肾、肝、心血管或严重的造血系统疾病； 4.癫痫患者或者癫痫家族患者； 5.有tDCS治疗禁忌症如装有人工耳蜗、植入装置(例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器)或脑动脉瘤夹等，对电极贴片过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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