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【ChiCTR2500108759】建立基于胸部平扫CT影像用于心衰诊断的AI模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

建立基于胸部平扫CT影像用于心衰诊断的AI模型研究

试验专业题目

建立基于胸部平扫CT影像用于心衰诊断与早期预警的AI模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究构建模型为诊断模型，研究目标为： 1、训练一个识别心力衰竭患者胸部CT图像特征的AI模型。 2、结合临床资料与AI提取的心力衰竭患者影像特征，建立一个心力衰竭诊断的AI评价体系。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

*心衰患者 I.符合心力衰竭诊断标准（参考《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》[3]）； II.年龄18-80岁，性别不限； III.NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级； IV.左心室射血分数（LVEF）＜50%； V.至少接受2周的标准化心力衰竭药物治疗； *健康人 I.年龄18-80岁，性别不限；；

排除标准

*心衰患者 I.先天性心脏病所致心衰，急性心衰、或急性心肌梗死后心衰； II.计划于8周内行冠脉血运重建治疗及心脏再同步化治疗者； III.存在心肌炎、动脉瘤、左室流出道梗阻及致明显血液动力学改变的未修补的心脏瓣膜病患者； IV.存在心源性休克、难以控制的恶性心律失常、Ⅱ度Ⅱ型以上未置入起搏器治疗的窦房或房室传导阻滞、进行性加重的不稳定心绞痛或急性心肌梗死者； V.合并肺部感染患者、肿瘤患者、精神病患者，严重血液、神经、内分泌系统疾病患者； VI.合并肝肾严重原发性疾病，肝肾功能严重异常者； VII.未获控制的高血压患者，收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg； VIII.1个月内参加其他药物临床研究者； IX.妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女； *健康人 I.既往有心衰病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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