CTR20252786
进行中（招募中）
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2025-07-25
CXSL2200241
成人2型糖尿病
评估SN001与诺和达®单次皮下给药在健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的I期临床试验
单中心、随机、开放、二周期、双交叉评估SN001与诺和达®单次皮下给药在健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的I期临床试验
211100
主要目的：评估健康受试者单次皮下注射SN001与诺和达®的药代动力学相似性 次要目的：1）评估健康受试者单次皮下注射SN001的药效学特征。2）评估健康受试者单次皮下注射SN001的安全性和免疫原性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康受试者，性别不限；
登录查看1.存在有意义病史或现患血液系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、免疫系统的疾病，或者有能够显著改变药物的吸收、代谢或消除的任何其他疾病或生理情况者；
2.既往有糖尿病史者，或有已知患有糖尿病的一级亲属；
3.有恶性肿瘤史者；
登录查看天津医科大学总医院;天津医科大学总医院
300052;300052
全球上市
行业参考药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
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