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【ChiCTR2500108902】人非小细胞肺癌多基因变异观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108902

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

人非小细胞肺癌多基因变异观察性研究

试验专业题目

人非小细胞肺癌多基因变异观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对近两年接收的1000例NSCLC患者中25个肺癌相关驱动基因通过二代测序技术进行检测,进一步明确中国人群驱动基因特别是少见驱动基因的突变分布、基因共存、排他性等特征,次要目的为分析相关驱动基因突变与NSCLC临床病理特征之间的关系,为肺癌患者精准靶向用药治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁,性别不限,临床信息齐全,可溯源; 2.经细胞学或组织学诊断为非小细胞肺癌,并能够提供石蜡包埋组织样本; 3.样本应确定肿瘤细胞含量≧20%,保存期限不超过实验开始前2年; 4.剩余样本可满足测试量,具体标准为石蜡10μm蜡卷(不少于12卷); 5.根据我院相关条例,符合免知情同意的条件。;

排除标准

1.研究者认为不适宜的研究对象及样本; 2.未按照样本保存要求保存的样本; 3.样本类型不符合要求或采集数量不足的样本; 4.样本严重降解或被污染; 5.样本信息不能清楚识别的样本; 6.不符合我院免知情同意的条件。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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