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CTR20253798
进行中(尚未招募)
LW-402片
化药
LW-402片
2025-09-22
企业选择不公示
自身免疫和炎症性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、炎症性肠病等
LW402片在健康成人参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
LW402片在健康成人参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
201108
主要目的:评价LW402片多次给药在健康成年参与者中的安全性和耐受性。 次要目的:评价LW402及其活性代谢产物LW40241在健康成年参与者中的药代动力学(PK)特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.健康参与者年龄在18-55周岁(包括18周岁和55周岁),性别不限;
登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图结果异常且有临床意义者;
2.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)和梅毒螺旋体抗体(Anti-TP),任何一项呈阳性的参与者;
3.既往或当前有循环系统、内分泌系统、代谢性、泌尿系统、消化系统、皮肤、血液系统、神经系统或精神系统等疾病/异常,经研究者评估不宜参加试验者;
登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250014
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