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【ChiCTR2500106071】新辅助化疗在复发晚期鼻咽癌综合治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106071

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽恶性肿瘤

试验通俗题目

新辅助化疗在复发晚期鼻咽癌综合治疗中的应用

试验专业题目

新辅助化疗在局部复发晚期鼻咽癌手术治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索在局部晚期rNPC中新辅助化疗能否以提高手术的肿瘤缩小率并提高患者生存质量。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围：18-70岁 2.符合复发鼻咽恶性肿瘤疾病的诊断标准： 3.本次发病入组前未采取治疗 4.属于T3、T4分期 5.无威胁生命的其他疾病 6.KPS>=70,可耐受手术、化疗 7.患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访；

排除标准

1.T 分期为 T1、T2或转移期疾病(M1)； 2.首发治疗未控； 3.合并同时性或多发性肿瘤病史疾病的患者； 4.筛选检查时患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）大于或等于本中心规定正常值上限的1.5倍，或内生肌酐清除率（CCr）大于本中心规定的正常值上限； 5.筛选检查时患者血常规白细胞总数（WBC）大于10.0X10^9/L或小于1.0X10^9/L； 6.患者患有免疫缺陷疾病史（如HIV等），或癌症、恶性肿瘤病史，或自身免疫性疾病史，或心、脑血管严重疾病，或患有其他可能显著减少预期寿命疾病； 7.具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； 8.妊娠或哺乳期妇女，或有生育能力且不愿/无法采取有效避孕措施者； 9.已知对本研究用药所含成分过敏者； 10.筛选检查前6个月内曾参加过任何药物临床试验者； 11.研究者判断不宜参加本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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