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【CTR20252390】食物对HS-10370药代动力学影响的研究

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基本信息
登记号

CTR20252390

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-10370片

药物类型

化药

规范名称

HS-10370片

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

食物对HS-10370药代动力学影响的研究

试验专业题目

食物对HS-10370药代动力学影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222069

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康参与者中评价食物对HS-10370的药代动力学的影响；评价HS-10370空腹状态或餐后状态给药后的PK特征；评估HS-10370空腹状态或餐后状态给药后的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意自签署知情同意书至末次给药后6个月内进行有效避孕并且在此期间无生育或捐精/卵计划的参与者；

排除标准

1.体格检查、生命体征检查、12-导联心电图、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组；

2.筛选期乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV抗体、梅毒抗体检查，其中任何一项或多项阳性；

3.筛选期临床实验室检查血生化丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸转氨酶超出正常值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400000

联系人通讯地址
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