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【ChiCTR2500106303】一项评估视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿玻璃体内注射法瑞西单抗后早期黄斑微循环改变的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜分支静脉阻塞继发的黄斑水肿

试验通俗题目

一项评估视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿玻璃体内注射法瑞西单抗后早期黄斑微循环改变的前瞻性研究

试验专业题目

一项评估视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿玻璃体内注射法瑞西单抗后早期黄斑微循环改变的前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价中国真实世界中法瑞西单抗对BRVO-ME患者黄斑水肿微循环早期变化的有效性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.已签署知情同意书； 2.签署知情同意书时年龄>=18岁； 3.男性和女性患者，已被诊断为继发于视网膜分支静脉阻塞的黄斑水肿（包括非缺血BRVO和缺血BRVO）； 4.决定接受法瑞西单抗治疗的患者且与其他研究无关。；

排除标准

1.重新确认合格性时，患者未接受法瑞西单抗治疗； 2.在首次接受法瑞西单抗注射前2周内不能提供OCTA有效数据的患者； 3.研究眼接受过任何既往法瑞西单抗或玻璃体内注射抗VEGF药物（包括雷珠单抗，阿柏西普，康柏西普等）或眼内长效皮质类固醇治疗； 4.研究眼既往接受过任何局灶性或格栅样激光光凝（中心凹1000um内）或既往接受过任何PRP治疗； 5.入住前28天内患者同时参与其他眼科临床试验； 6.研究者认为不适合参加本研究的其他情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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