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首页 临床进展 一项评价D-1553单药治疗KRAS G12C突变的胰腺癌成人患者的II期研究

【CTR20244442】一项评价D-1553单药治疗KRAS G12C突变的胰腺癌成人患者的II期研究

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基本信息
登记号

CTR20244442

试验状态

主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因。）

药物名称

格舒瑞昔片

药物类型

化药

规范名称

格索雷塞片

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

胰腺癌

试验通俗题目

一项评价D-1553单药治疗KRAS G12C突变的胰腺癌成人患者的II期研究

试验专业题目

评估D-1553治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性胰腺癌有效性和安全性的单臂、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201107

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估D-1553治疗KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性胰腺癌的有效性（IRC评估的客观缓解率）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 73 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗者；

2.患有不稳定或进展性中枢神经系统（CNS）转移或癌性脑膜炎的受试者；

3.心血管系统疾病控制不佳的；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060;200032

联系人通讯地址
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