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首页 临床进展 超声造影和 NIRS 在胸椎后纵韧带骨化症手术中评价脊髓减张效果的前瞻性观察性研究

【ChiCTR2500108064】超声造影和 NIRS 在胸椎后纵韧带骨化症手术中评价脊髓减张效果的前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸椎后纵韧带骨化

试验通俗题目

超声造影和 NIRS 在胸椎后纵韧带骨化症手术中评价脊髓减张效果的前瞻性观察性研究

试验专业题目

超声造影和 NIRS 在胸椎后纵韧带骨化症手术中评价脊髓减张效果的前瞻性观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探索利用术中超声造影和 NIRS 评价脊髓减张效果的有效性和安全性。 （2）建立术中超声造影和 NIRS 评价脊髓减张充分的新标准。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学第三医院临床重点项目

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于 18 岁且小于 80 岁 2. 具有胸脊髓病表现，经查体及影像学确诊为 TOPLL 的患者 3. 患者自愿参加临床研究，签署知情同意书，能够配合临床随访；

排除标准

1. 最近 6 个月内参加过其他药物或者医院医疗器械临床实验者 2. 合并类风湿关节炎 3. 合并强直性脊柱炎 4. 合并肾脏、甲状腺、甲状旁腺疾病等影响内分泌或骨代谢的相关疾病者 5. 有可能影响骨钙代谢的药物使用史者 6. 有 MRI 检查禁忌者 7.全身状况不能耐受手术患者 8.妊娠或者计划妊娠妇女及哺乳期女性 9.精神异常无行为自主能力者 10.医生判断不能参与实验的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100080

联系人通讯地址
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