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【ChiCTR2500109999】老年性聋患者不同助听条件下听觉言语能力的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性聋

试验通俗题目

老年性聋患者不同助听条件下听觉言语能力的研究

试验专业题目

老年性聋患者不同助听条件下听觉言语能力的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察老年性聋患者在使用不同助听条件下的听觉功能与言语识别能力现状，分析不同助听设备使用者群体的能力差异，并探索年龄、认知水平、听力损失程度等影响因素与言语识别表现的相关性，为老年性聋康复策略提供真实世界证据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 对称性轻/中/中重度听力损失，双耳PTA≥30 dB HL且≤70 dB HL 2. 年龄60~80岁 3. 主要语言为中文普通话或中国北方地区方言 4. 基线时未使用助听器 5. 符合世界卫生组织定义的可治疗听力下降患者；

排除标准

1. 重度/极重度聋患者（较好耳PTA>70dBHL） 2. 先天性听力损失或永久性传导性听力损失； 3. 不对称性听力损失（双侧耳PTA差值≥30db HL）； 4. 外耳道湿疹患者或外、中耳炎患者； 5. 有助听器使用医学禁忌证者（如进行性或波动性听力损失、近三个月内突发性听力损失、伴有耳漏、耳痛、眩晕或头痛、先天或外伤性畸形等）； 6. 精神心理障碍、癫痫、严重的传染性疾病患者； 7. 无法配合本研究； 8. 研究者认为其不宜参加本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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