CTR20252235
进行中（招募中）
琥珀酸曲格列汀片
化药
琥珀酸曲格列汀片
2025-06-10
/
2型糖尿病
琥珀酸曲格列汀片人体生物等效性试验
琥珀酸曲格列汀片人体生物等效性试验
222000
以中国健康研究参与者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定江苏德源药业股份有限公司研制生产的琥珀酸曲格列汀片[规格：100 mg]给药后曲格列汀在健康研究参与者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以武田薬品工業株式会社持证和生产的琥珀酸曲格列汀片（商品名：Zafatek®）为参比制剂，考察受试制剂的相对生物利用度，评价制剂间的生物等效性，并观察受试制剂和参比制剂在中国健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-02
/
是
1.男性或女性研究参与者，年龄在18周岁至45周岁（包括18周岁及45周岁）；
登录查看1.既往有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液学、免疫学、精神病学、电解质紊乱及代谢异常等病史，并经研究者判定不宜参与本试验；
2.既往有胃肠道疾病(如习惯性腹泻或便秘，经常出现腹痛、烧心、反酸或者上腹胀气，餐后恶心或嗳气等)，经研究者判定不宜参与本试验者；
3.既往有胰腺炎病史者；
登录查看湘雅博爱康复医院
410100
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
