CTR20192421
进行中（招募完成）
琥珀酸曲格列汀片
化药
琥珀酸曲格列汀片
2019-11-22
企业选择不公示
治疗成人2型糖尿病。
琥珀酸曲格列汀片在健康人体高脂餐后的生物等效性试验
琥珀酸曲格列汀片在健康人体高脂餐后的生物等效性试验
215128
主要目的： 考察苏州东瑞制药有限公司生产的琥珀酸曲格列汀片（规格100 mg）与日本武田（Takeda）制药有限公司生产的琥珀酸曲格列汀片（规格100 mg）在中国健康人体的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。 次要目的： 观察中国健康志愿者单次服用100mg受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.签署知情同意书；
登录查看1.已知对DPP-4抑制剂类药物过敏者；过敏性哮喘；自述易过敏者等；
2.签署知情同意书前5天内服用任何药物，含中草药；
3.签署知情同意书前3个月内参加过药物或医疗器械临床试验者；
登录查看云南省中医医院临床药理研究中心
650021
全球上市
一致性评价
行业参考
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