CTR20253497
进行中（招募中）
雷米普利片
化药
雷米普利片
2025-08-29
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-原发性高血压； -急性心肌梗死（2~9天）后出现的轻~中度心力衰竭（NYHA II和III）； -非糖尿病肾病患者（肌酐清除率<70 ml/min/1.73m2，尿蛋白>1 g/天），尤其是伴有动脉高血压的患者； -降低心肌梗死、卒中和心血管原因死亡的风险； 用于55岁以上，因为冠状动脉疾病、卒中、外周血管病或糖尿病病史并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者，以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注：本品不是原发性醛固酮增多症的治疗选择。
雷米普利片人体生物等效性研究
雷米普利片人体生物等效性研究
222000
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服江苏德源药业股份有限公司研制、生产的雷米普利片（5 mg）的药代动力学特征；以Sanofi Belgium持证、Sanofi S.r.l.生产的雷米普利片（TRITACE，5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-17
/
是
1.1) 年龄≥18周岁，健康男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：血管性水肿、胰腺炎、高钾血症、哮喘、肝功能损害、心肌缺血、肾功能损害、低血压、肾动脉狭窄、糖尿病肾病、已知的严重出血倾向等）者；
2.（问诊）既往或目前患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐，或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
3.（问诊）试验期间不能停止高危或精密作业者（如司机、高空作业者、精密仪器操作者）；
登录查看长沙市中心医院
410000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考药研网2025-10-10
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医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
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