CTR20181328
已完成
琥珀酸曲格列汀片
化药
琥珀酸曲格列汀片
2018-08-13
企业选择不公示
本品适用于2型糖尿病的治疗
琥珀酸曲格列汀片在健康受试者中的生物等效性试验
曲格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、 双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
310011
主要目的：以杭州中美华东制药有限公司生产的琥珀酸曲格列汀片为受试制剂，以武田药品工业株式会社生产的 琥珀酸曲格列汀片 （商品名：Zafatek®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较琥珀酸曲格列汀片在中国健康受试者体内的药代动力学行为， 评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 80 ；
/
2018-10-29
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为 受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.对琥珀酸曲格列汀片或其任意组分或其类似物有过敏史，或曾出现对两种 或两种以上药物、食物等过敏史者 ；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收、分布、代谢、排泄的消化系统疾病史 者；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受 过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
