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CTR20240819
已完成
Exd-391209注射液
化药
Exd-391209注射液
2024-03-12
CXHL2200333
糖尿病
Exd391209注射液在健康受试者中单次和多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
Exd391209注射液在健康受试者中单次和多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
610000
评价Exd391209注射液单次和多次皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 85 ;
国内: 75 ;
2024-03-16
2024-08-09
否
1.体重指数(BMI)在19.0~35.0(含临界值)范围内(BMI=体重(kg)/身高2(m2)),男性体重应≥55.0kg,女性体重应≥50.0kg;
登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女;
2.既往有重要脏器疾病,包括但不限于血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统等疾病,经研究者判断不适合参加本研究者;
3.怀疑或明确对试验药物相似成分或试验药物中的任何成分过敏,或为过敏体质者(不包括仅皮试阳性者);
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250000
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