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【CTR20252448】格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅰ期临床研究。

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基本信息
登记号

CTR20252448

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

格隆溴铵新斯的明注射液

药物类型

化药

规范名称

格隆溴铵新斯的明注射液

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于拮抗术后非去极化肌松药的残留肌松作用

试验通俗题目

格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅰ期临床研究。

试验专业题目

格隆溴铵新斯的明注射液在中国全麻术后患者单次给药的药代动力学研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价格隆溴铵新斯的明注射液单次给药的药代动力学特征。 次要目的：评价格隆溴铵新斯的明注射液单次给药的初步有效性、安全性及耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性或女性参与者；

排除标准

1.对任意药物组分有过敏史的患者；2.有青光眼、甲状腺功能亢进者；3.有严重心脑血管疾病者；4.有重症肌无力、癫痫、迷走神经张力升高等自主神经病变者；5.有支气管哮喘等气道高反应性疾病史者；6.筛选期体温＞38℃者；7.筛选时未获满意控制的高血压者；8.研究者认为有不适合参加本试验的其他因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院;济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250013;250013

联系人通讯地址
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