洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500106338】瑞马唑仑与丙泊酚对肥胖患者减重手术围术期应激反应及术后恢复质量的影响:一项单中心随机非劣效性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106338

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对肥胖患者减重手术围术期应激反应及术后恢复质量的影响:一项单中心随机非劣效性对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对肥胖患者减重手术围术期应激反应及术后恢复质量的影响:一项单中心随机非劣效性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价腹腔镜袖状胃切除手术患者全身麻醉分别给予瑞马唑仑与丙泊酚,比较两组患者手术的应激反应减轻程度和术后恢复质量的优劣,为临床麻醉提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据网站(https://www.random.org/)生成的随机数

盲法

由于丙泊酚和瑞马唑仑具有不同的 颜色和输注方式,主麻醉医生采用非盲法进行分组分配。在整个研究期间,外科医 生、患者和收集数据的研究人员对小组分配情况一无所知。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期静吸复合全麻下行腹腔镜袖状胃切除患者,年龄在 18~60 岁, ASA I~II,BMI ≥30 kg/m2;

排除标准

(1)术前诊断为气道困难(Mallampati 分级≥III)或睡眠呼吸暂停综合征; (2)严重的神经精神障碍和认知功能障碍; (3)苯二氮卓类药物过敏史; (4)显著的心肺不稳定(心力衰竭、急性肺损伤、低血容量或败血症)和肾功能 或肝功能障碍; (5)瑞马唑仑的禁忌症(如重症肌无力、精神分裂症、重度抑郁症); (6)在过去一个月内使用过阿片类药物或苯二氮卓类药物; (7)吸毒或酗酒; (8)孕期或哺乳期患者以及计划在 3 个月内妊娠的妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

济南市中心医院的其他临床试验