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【ChiCTR2500106377】基于智能可感知DBS研究帕金森病患者睡眠-觉醒时空转换中震颤症状的机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500106377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于智能可感知DBS研究帕金森病患者睡眠-觉醒时空转换中震颤症状的机制

试验专业题目

基于智能可感知DBS研究帕金森病患者睡眠-觉醒时空转换中震颤症状的机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)解析 STN-DBS 在睡眠-觉醒周期中对震颤的动态调控机制; (2)阐明 STN 时空编码与震颤节律耦合规律; (3)评估闭环刺激策略对震颤异质性的干预效果; (4)绘制 STN 核团的电生理拓扑结构图谱; (5)识别 PD 震颤相关的高敏感性电生理生物标志物。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为原发性帕金森病,存在明确的手术适应征(参照 2012版中国帕金森病脑深部电刺激疗法专家共识); 2.术前左旋多巴冲击试验阳性; 3.存在中重度睡眠障碍(PSQI≥10); 4.UPDRSIII 震颤评分≥2 分; 5.拟行 DBS 手术,颅内的电极植入的位置均为 STN; 6.签署知情同意书。;

排除标准

1.严重认知障碍(MMSE<24),无法独立自主生活,无自理能力,沟通存在明显障碍; 2.患有严重的精神疾病,如抑郁,焦虑和精神分裂症,无法遵嘱、随访的病人; 3.有其他严重疾病,存在严重手术并发症、严重影响手术的效果、 预后和生存质量。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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