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【CTR20202658】氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202658

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

氟唑帕利胶囊

药物类型

化药

规范名称

氟唑帕利胶囊

首次公示信息日的期

2021-01-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

前列腺癌

试验通俗题目

氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III临床研究

试验专业题目

氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价氟唑帕利联合 AA-P 一线治疗mCRPC 受试者的rPFS是否优于安慰剂联合 AA-P；评价氟唑帕利联合 AA-P 一线治疗mCRPC受试者的总生存期。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 640 ； 国际: 804 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-04-23;2021-10-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.预计生存期≥6个月；

排除标准

1.既往接受过任何PARP抑制剂的治疗；

2.在CRPC阶段接受过化疗或新型抗雄药物（如恩杂鲁胺）的患者（备注：在CRPC阶段短期内应用阿比特龙但未出现疾病进展的患者可参加）；

3.研究者判断的前列腺癌骨转移所导致的严重骨损伤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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