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【ChiCTR2500110631】基于4R危机管理理论构建宫颈癌术后放疗后急性放射性肠炎预测模型及循证管理实践

基本信息
登记号

ChiCTR2500110631

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

基于4R危机管理理论构建宫颈癌术后放疗后急性放射性肠炎预测模型及循证管理实践

试验专业题目

基于4R危机管理理论构建宫颈癌术后放疗后急性放射性肠炎预测模型及循证管理实践

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、构建并验证宫颈癌术后放射性肠炎临床预警模型,尽早识别并筛选出高危人群; 2、对高危人群,给予有效的预防措施,降低并发症的发生率及发生等级。 3、制定宫颈癌术后放疗后放射性肠炎应急预案和管理流程,提高妇瘤科放疗门诊护士应对危机和并发症的处置能力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者,按照分配隐藏及随机分组原则,使用 Stata 20.0 软件产生随机数字,并按大小排序分组,将分组分别放在不透明信封,并粘贴封口,交予专人保管,待评估符合纳入标准后,研究人员通知保管人员开启信封。

盲法

试验项目经费来源

上海市抗癌协会

试验范围

/

目标入组人数

520;74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:构建并验证宫颈癌术后放射性肠炎临床预警模型 纳入标准: (1)宫颈癌术后放疗的患者; (2)神志清楚,思维和语言表达能力正常; (3)自愿合作并签署知情同意书。 第二部分 宫颈癌术后放疗后急性放射性肠炎预防效果循证实践 纳入标准 (1)筛查出的高风险患者; (2)神志清楚,思维正常且可以熟练使用智能手机的患者及家属; (3)有正常的阅读和表达能力的患者及家属; (4)自愿参加本研究的患者及家属。;

排除标准

第一部分:构建并验证宫颈癌术后放射性肠炎临床预警模型 排除标准 1.行根治性放疗的患者; 2.有急性或亚急性肠梗阻、克罗恩病、溃疡性肠炎等病史,肠结核、肠道脂代谢障碍综合征(Whipple 综合征),或其它既往与放疗无关的肠道症状病史; 第二部分 宫颈癌术后放疗后急性放射性肠炎预防效果循证实践 排除标准 1.不愿配合按时来院检查的患者及家属; 2.中途退出研究或研究期间病情恶化无法配合继续研究者; 3.独居者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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