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【ChiCTR2500098830】基于数字医疗的胸部肿瘤整合康复体系范式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098830

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部恶性肿瘤

试验通俗题目

基于数字医疗的胸部肿瘤整合康复体系范式研究

试验专业题目

基于数字医疗的胸部肿瘤整合康复体系范式研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开发基于数字医疗的胸部肿瘤整合康复体系范式（Integrated Rehabilitation System Paradigm for Thoracic Tumors Based on Digital Medicine, IRSP-TDM），并验证其在改善患者生活质量的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专业数据统计公司提供的电子交互式网络应答系统（IWRS）进行中央随机化，根据不同类型肿瘤对研究对象进行分层，采用中央随机系统（IWRS）进行随机分组，以1:1比例将受试者随机分入干预组或对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-26

试验终止时间

2027-10-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理确诊的胸部恶性肿瘤患者（包括肺癌和食管癌）； （2）年龄在18岁～70岁之间； （3）KPS评分大于60分； （4）预计生存期大于6个月； （5）能够独立或在共同居住人的协助下使用智能手机和APP； （6）有能力并自愿参与研究安排，签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）存在意识障碍； （2）由于听觉或视觉障碍无法理解量表内容； （3）患有重度精神障碍（包括精神分裂症、痴呆、重性抑郁、精神活性物质所致精神障碍、癔症等）； （4）存在其他任何可能干扰本研究评估的严重并发疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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