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【ChiCTR2500101675】性激素暴露与非吸烟女性肺腺癌发生风险相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101675

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

性激素暴露与非吸烟女性肺腺癌发生风险相关性研究

试验专业题目

性激素暴露与非吸烟女性肺腺癌发生风险相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

绝经前女性肺癌发病率较高，尤其是30-49岁女性，在育龄期范围内，吸烟较少，腺癌占比较大，此年龄阶段女性肺癌的筛查和防治受到临床工作较多的重视。为进一步明确性激素暴露在女性肺腺癌的潜在作用，并排除吸烟的偏倚，我们拟开展一项基于医院人群的病例对照研究，研究内源性及外源性激素暴露与非吸烟女性肺腺癌风险的关系，为女性肺癌的筛查、临床诊疗提供经验和参考价值；同时，为育龄期肺腺癌女性是否生育及生育时机的选择提供依据。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2025-02-27

是否属于一致性

入选标准

本研究对象为在2024-03至2025-03在华西医院就诊的中国四川女性（1）纳入病例标准：A. 病理诊断为原发性肺腺癌；B. 非吸烟；C. 年龄小于75岁；D. 初次诊断后3个月内完成采访。（2）对照选择标准：在2024-03至2025-03在华西医院就诊的中国女性纳入对照，与病例组频数匹配的因素：年龄（±5年）、入院时间、文化程度。并满足：A. 非吸烟；B. 年龄小于75岁；C. 初次诊断后3个月内完成采访；D. 入组时未诊断肺癌。；

排除标准

本研究对象为在2024-03至2025-03在华西医院就诊的中国四川女性（1）排除病例标准：来自家庭的被动吸二手烟，丈夫吸烟大于等于20支每天和（或）来自工作场所的被动吸二手烟大于等于1周1次。（2）对照排除标准：来自家庭的被动吸二手烟，丈夫吸烟大于等于20支每天和（或）来自工作场所的被动吸二手烟大于等于1周1次；对照组同一诊断数应小于纳入对照组总数的10%。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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