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【ChiCTR2500109952】氟比洛芬凝胶贴局部使用对前交叉韧带重建术后疼痛管理的应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109952

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前交叉韧带重建术后疼痛管理

试验通俗题目

氟比洛芬凝胶贴局部使用对前交叉韧带重建术后疼痛管理的应用效果研究

试验专业题目

氟比洛芬凝胶贴局部使用对前交叉韧带重建术后疼痛管理的应用效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较氟比洛芬凝胶贴膏使用与否对前交叉韧带重建术后患者的疼痛强度的影响 2.比较氟比洛芬凝胶贴膏使用与否对前交叉韧带重建术后患者的镇痛药物的使用总量、镇痛满意度和被疼痛干扰的生活质量项目的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化和患者入组由第三方研究人员完成。在确定患者符合入组条件后,研究人员使用电脑自动生成随机数字编号,将编号放入不透光的密封信封中,随机信封由第三方质控人员负责保管,实施干预时由该质控人员告知治疗 人员患者分组

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-29

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者,年龄 18-60 岁 2. 首次进行该手术患者 3. 既往无阿片类和精神类药物治疗史;

排除标准

1.各种原因导致手术方式变化者 2. 严重心脑血管疾病(如未控制的高血压收缩压 > 180mmHg、近期心肌 梗死) 3.有精神认知障碍的患者或有精神疾病史的患者 4.有氟比洛芬凝胶贴膏过敏史的患者 5.出现过阿司匹林哮喘的患者 6.术后因感染、内固定松动等导致的强制制动患者 7.不能坚持完成所有治疗及随访的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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